4月22日,云南省干細胞學會舉行新聞發(fā)布會,正式對外發(fā)布《細胞制備中心建設規(guī)范》和《間充質干細胞制備質量規(guī)范》(以下簡稱兩個規(guī)范)。
據(jù)介紹, 2021年6月由云南省干細胞學會組織昆明市延安醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司等省內干細胞領域專家和標準工作專家正式成立了規(guī)范工作組,并著手制訂相關規(guī)范。
昆明市延安醫(yī)院副院長周旭表示,兩個規(guī)范制訂過程中召集了規(guī)范工作的相關單位和組織,綜合考慮國內外進展、行業(yè)協(xié)同、基礎研究、臨床轉化等因素,借鑒現(xiàn)已發(fā)布的國內外相關標準及規(guī)范,結合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)要求,對間充質干細胞的材料運輸、生產(chǎn)、儲存及細胞制備中心的建設、管理等領域制定了專業(yè)化的標準。
周旭說:“兩個規(guī)范具有鮮明的實用性,規(guī)范的發(fā)布將對我省干細胞制備、質量控制具有重要的指導意義,促進干細胞行業(yè)高質量和規(guī)范化發(fā)展。”(記者趙維)
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