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《河北省醫(yī)療糾紛預防和處理條例》發(fā)布 7月1日起施行

時間:2022-04-22 13:53:48 來源: 河北日報


目 錄

第一章 總 則

第二章 醫(yī)療糾紛預防

第三章 醫(yī)療糾紛處理

第四章 醫(yī)療糾紛應急處置

第五章 醫(yī)療責任保險

第六章 法律責任

第七章 附 則

第一章 總 則

第一條 為了有效預防和妥善處理醫(yī)療糾紛,保護醫(yī)患雙方合法權益,維護醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進社會和諧穩(wěn)定,根據(jù)《中華人民共和國人民調(diào)解法》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和國務院《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等有關法律、行政法規(guī),結合本省實際,制定本條例。

第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療糾紛的預防和處理,適用本條例。

本條例所稱醫(yī)療糾紛,是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。

第三條 醫(yī)療糾紛預防和處理應當遵循屬地負責、預防為主、公公正、及時便民、依法處理的原則。

第四條 縣級以上人民政府應當加強對醫(yī)療糾紛預防和處理工作的領導,將其納入社會治安綜合治理體系和安建設考核指標體系,健全涉醫(yī)矛盾糾紛多元化解機制,建立部門分工協(xié)作機制,督促有關部門依法履行職責,協(xié)調(diào)解決醫(yī)療糾紛預防和處理工作中的重大問題。

第五條 衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療糾紛行政調(diào)解工作,依法履行對醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督管理,督促醫(yī)療機構提高醫(yī)療服務質(zhì)量、保障醫(yī)療安全,指導、監(jiān)督醫(yī)療機構做好醫(yī)療糾紛預防和處理工作,引導醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。

司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調(diào)解、行政調(diào)解工作,監(jiān)督管理在司法行政部門備案登記的從事醫(yī)療損害鑒定的司法鑒定機構及其鑒定活動。

公安機關負責依法維護醫(yī)療機構治安秩序,查處、打擊侵害患者和醫(yī)務人員合法權益以及擾亂醫(yī)療機構秩序的違法犯罪行為。

保險監(jiān)督管理機構負責對保險機構開展醫(yī)療責任保險和醫(yī)療意外保險等業(yè)務的監(jiān)督管理。

財政、民政、市場監(jiān)管、信訪、醫(yī)療保障等部門應當按照各自職責做好醫(yī)療糾紛預防和處理的相關工作。

醫(yī)療機構所在地、患者戶籍所在地或者居住地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處和村(居)民委員會以及相關單位應當配合做好醫(yī)療糾紛預防和處理工作。

第六條 縣級以上人民政府及其有關部門應當推動建立完善醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系,深化醫(yī)療改革,規(guī)范診療活動,改善醫(yī)療服務,提高醫(yī)療質(zhì)量,加強醫(yī)療救助,預防、減少醫(yī)療糾紛。

第七條 新聞媒體應當加強醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療衛(wèi)生常識宣傳,引導公眾理對待醫(yī)療風險;報道醫(yī)療糾紛應當遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,恪守職業(yè)道德,做到真實、客觀、公正。

公民、法人或者其他組織通過媒體等形式發(fā)表醫(yī)療糾紛相關言論時,應當遵守相關法律、法規(guī)、規(guī)章,以事實為依據(jù)。

第八條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員和患者的合法權益受法律保護。醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當尊重患者的知情權、隱私權、選擇權等合法權利;醫(yī)患雙方應當相互尊重、理解、信任,預防和妥善處理醫(yī)療糾紛,共同構建和諧醫(yī)患關系。

各級人民政府應當加強對醫(yī)務人員的人文關懷,支持醫(yī)務人員工作,營造全社會尊重醫(yī)務人員的良好社會氛圍。醫(yī)務人員人格尊嚴、人身安全不受侵犯,任何單位和個人不得阻礙、干擾醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員依法履行職責。

第二章 醫(yī)療糾紛預防

第九條 縣級以上人民政府及其有關部門應當加強多元化解糾紛機制建設,發(fā)揮醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會等調(diào)解優(yōu)勢,健全人民調(diào)解、行政調(diào)解、司法調(diào)解聯(lián)動工作體系,有效化解醫(yī)療糾紛。

縣級以上人民政府及其有關部門應當落實社會治安綜合治理體系要求,依法處置擾亂醫(yī)療機構正常秩序行為,維護醫(yī)療機構良好的執(zhí)業(yè)環(huán)境,保護醫(yī)患雙方合法權益。

第十條 各級人民政府及其有關部門應當加強醫(yī)療衛(wèi)生與健康教育工作,普及疾病預防、治療相關知識,提高公眾健康素養(yǎng)。

第十一條 醫(yī)院協(xié)會、醫(yī)師協(xié)會等行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律,引導、促進醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員加強醫(yī)德醫(yī)風建設,提高醫(yī)療服務水和質(zhì)量,加強與疾病治療相關的醫(yī)學常識的宣傳。

第十二條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中應當以患者為中心,加強人文關懷,嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī),恪守職業(yè)道德。

醫(yī)療機構應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)的培訓,并加強職業(yè)道德教育。

第十三條 醫(yī)療機構應當制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度,設置醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,加強對診斷、治療、護理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理,并加強醫(yī)療信息化建設,實現(xiàn)電子病歷互聯(lián)互通,提高服務水。

醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療風險管理,完善醫(yī)療風險的識別、評估和防控措施,定期排查醫(yī)療風險隱患,檢查措施落實情況,及時消除隱患。

醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療安全責任和過錯責任追究制度。

第十四條 醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)患協(xié)商溝通機制,對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議,應當耐心解釋、說明,并按照規(guī)定進行處理;對患者就診療行為提出的疑問,應當及時予以核實、自查,并指定有關人員與患者或者其親屬溝通,如實說明情況。

醫(yī)療機構應當建立健全投訴接待制度,設置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專(兼)職人員,在醫(yī)療機構顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等,方便患者投訴或者咨詢。

第十五條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中應當遵守下列規(guī)定:

(一)尊重、關心、愛護患者,依法保護患者隱私和個人信息;

(二)按照國務院衛(wèi)生健康主管部門制定的醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)定,開展與其技術能力相適應的醫(yī)療技術服務,保障臨床應用安全,降低醫(yī)療風險。采用醫(yī)療新技術的,應當開展技術評估和倫理審查,確保安全有效、符合倫理;

(三)嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進貨查驗、保管等制度,禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等;

(四)向患者說明病情和醫(yī)療措施,需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的,應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其明確同意;不能或者不宜向患者說明的,應當向患者的親屬說明,并取得其明確同意;

(五)緊急情況下不能取得患者或者其親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準,可以立即實施相應的醫(yī)療措施;

(六)按照規(guī)定書寫并妥善保管病歷,向患者提供病歷資料復制服務;

(七)法律、法規(guī)、規(guī)章有關診療活動的其他規(guī)定。

第十六條 醫(yī)務人員在診療活動中不得有下列行為:

(一)超出執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動;

(二)違反診療規(guī)范實施不必要的檢查;

(三)違法違規(guī)使用診療技術、藥物和醫(yī)療器械;

(四)隱瞞、誤導或者夸大病情;

(五)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料,遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料;

(六)利用職務之便索要、非法收受財物或者牟取其他不正當利益;

(七)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范禁止的其他行為。

第十七條 患者有權查閱、復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務院衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。

患者要求復制病歷資料的,醫(yī)療機構應當提供復制服務,并在復制的病歷資料上加蓋證明印記。復制病歷資料時,應當有患者或者其親屬在場。應患者要求為其復制病歷資料的,可以收取工本費,收費標準應當公開。

患者死亡的,其親屬可以依法查閱、復制病歷資料。

第十八條 患者及其親屬應當遵守下列規(guī)定:

(一)遵守醫(yī)療機構診療制度和醫(yī)療秩序,尊重醫(yī)務人員;

(二)如實向醫(yī)務人員陳述病情病史,配合醫(yī)務人員進行診斷、治療和護理;

(三)遵從醫(yī)療機構按照有關診療規(guī)定作出的要求患者轉(zhuǎn)診或者出院的安排;

(四)按照規(guī)定支付醫(yī)療費用;

(五)對醫(yī)療行為有異議的,通過合法途徑表達意見和訴求;

(六)在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中需要接受隔離治療、醫(yī)學觀察等措施的,應當予以配合。

患者及其親屬不得要求醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員作出超出其救治能力和執(zhí)業(yè)范圍的醫(yī)療行為。

第三章 醫(yī)療糾紛處理

第一節(jié) 一般規(guī)定

第十九條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后,醫(yī)患雙方可以選擇下列途徑解決:

(一)雙方自愿協(xié)商;

(二)申請人民調(diào)解;

(三)申請行政調(diào)解;

(四)向人民法院提起訴訟;

(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他途徑。

鼓勵當事人優(yōu)先選擇協(xié)商、調(diào)解等方式解決糾紛。

第二十條 縣級以上人民政府根據(jù)實際需要,組織有關單位、社會團體或者其他組織,推選具有醫(yī)學、法學等專業(yè)知識且熱心人民調(diào)解工作的人員組成醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(以下簡稱醫(yī)調(diào)委),負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療糾紛的人民調(diào)解工作。

醫(yī)調(diào)委應當自設立之日起三十個工作日內(nèi)向所在地縣級以上人民政府司法行政部門備案。司法行政部門應當會同衛(wèi)生健康等部門加強對醫(yī)調(diào)委的監(jiān)督指導,定期對醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員進行業(yè)務培訓和工作評估。

醫(yī)調(diào)委可以根據(jù)工作需要,聘任一定數(shù)量的專(兼)職人民調(diào)解員。

醫(yī)調(diào)委調(diào)解醫(yī)療糾紛,不得收取任何費用。醫(yī)調(diào)委所需經(jīng)費按照財政、司法行政部門的有關規(guī)定執(zhí)行。

第二十一條 醫(yī)調(diào)委主要承擔以下工作職責:

(一)受理、調(diào)查和調(diào)解醫(yī)療糾紛,提出調(diào)解意見;

(二)向醫(yī)療機構提出預防醫(yī)療糾紛的建議;

(三)定期向衛(wèi)生健康、司法行政等部門報告醫(yī)療糾紛調(diào)解工作開展情況;

(四)通過調(diào)解工作,宣傳相關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)學知識;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他職責。

第二十二條 衛(wèi)生健康主管部門應當明確負責醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的機構,建立醫(yī)療糾紛行政調(diào)解制度,依法做好醫(yī)療糾紛行政調(diào)解工作。

第二十三條 發(fā)生醫(yī)療糾紛后,醫(yī)療機構應當采取下列措施進行處置:

(一)聽取患者或者其親屬意見,向其告知醫(yī)療糾紛的處理途徑和程序,回答相關咨詢和疑問,引導其依法解決糾紛;

(二)告知患者或者其親屬有關病歷資料查閱、復制的規(guī)定;

(三)告知患者或者其親屬有關病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定;

(四)患者死亡的,告知其親屬有關尸檢的規(guī)定;

(五)必要時組織專家會診,并將專家會診意見告知患者或者其親屬;

(六)需要啟動醫(yī)療糾紛應急處置預案的,應當按照相關規(guī)定采取措施,并及時向所在地縣級以上衛(wèi)生健康主管部門報告;

(七)配合衛(wèi)生健康、公安等部門以及相關單位做好調(diào)查取證和糾紛處理工作。

第二十四條 發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的,應當在醫(yī)患雙方在場的情況下,共同對病歷資料進行確認。封存尚未完成的病歷,可以先行封存已完成病歷的原件或者復制件;病歷按照規(guī)定完成后,再對后續(xù)完成部分病歷的原件或者復制件進行封存。醫(yī)療機構應當對封存的病歷開列封存清單,由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章,各執(zhí)一份。封存的病歷資料原件或者復制件由醫(yī)療機構保管。

病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決,或者患者在病歷資料封存滿三年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的,醫(yī)療機構可以自行啟封。

第二十五條 疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存或者啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構保管;需要檢驗的,應當由醫(yī)患雙方共同委托依法具有檢驗資質(zhì)的檢驗機構進行檢驗;醫(yī)患雙方無法共同委托時,由醫(yī)療機構所在地的縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門指定。

疑似輸血引起不良后果,需要對血液進行封存保留的,醫(yī)療機構應當通知提供血液的血站派員到場。

現(xiàn)場實物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決,或者患者在現(xiàn)場實物封存滿三年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的,醫(yī)療機構可以自行啟封。

第二十六條 患者死亡,醫(yī)患雙方對死因有異議的,應當在患者死亡四十八小時內(nèi)進行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至七日。尸檢應當經(jīng)死者親屬同意并簽字,拒絕簽字的,視為不同意尸檢。不同意或者拖延尸檢,超過規(guī)定時間,影響對死因判定的,由不同意或者拖延的一方承擔責任。

尸檢應當由按照國家有關規(guī)定取得相應資格的機構和專業(yè)技術人員進行。

醫(yī)患雙方可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過程。

第二十七條 患者在醫(yī)療機構內(nèi)死亡的,尸體應當立即移放太間或者指定的場所,尸體存放時間一般不得超過十四日。逾期未處理的尸體,醫(yī)療機構向所在地縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門和公安機關報告后,通知殯儀館接收尸體并按照有關規(guī)定告知其親屬。殯儀館接到醫(yī)療機構通知后,應當迅速安排車輛和人員到達現(xiàn)場,按照規(guī)定辦理接收尸體手續(xù)。民政部門負責指導殯葬服務機構依法妥善處理患者尸體等工作。

第二節(jié) 協(xié)商與調(diào)解

第二十八條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后,醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決的,應當堅持自愿、等、合法的原則,按照下列規(guī)定進行:

(一)在專門場所進行協(xié)商,不得影響正常醫(yī)療秩序;

(二)醫(yī)患雙方人數(shù)較多的,應當推舉代表進行協(xié)商,每方代表人數(shù)不超過五人;

(三)依法文明表達意見和要求,不得有過激或者違法行為,不得擾亂正常醫(yī)療秩序;

(四)協(xié)商確定賠付金額應當以事實為依據(jù),防止畸高或者畸低;對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛,鼓勵通過人民調(diào)解的途徑解決;

(五)醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達成一致的,應當簽訂書面和解協(xié)議書。

醫(yī)患雙方不愿協(xié)商、協(xié)商不成或者達成和解協(xié)議后反悔的,可以申請人民調(diào)解、行政調(diào)解或者向人民法院提起訴訟。

第二十九條 申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的,由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)調(diào)委提出申請;一方申請調(diào)解的,醫(yī)調(diào)委在征得另一方同意后進行調(diào)解。

申請人可以通過書面、網(wǎng)絡臺、口頭或者電話等方式申請調(diào)解。通過書面或者網(wǎng)絡臺申請的,申請書應當載明申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等;通過口頭或者電話申請的,人民調(diào)解員應當記錄申請人基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等內(nèi)容,并由申請人簽字確認。

醫(yī)療機構內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛,醫(yī)調(diào)委可以委派人民調(diào)解員開展現(xiàn)場勸解工作,引導醫(yī)患雙方申請調(diào)解。

當事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理,或者申請衛(wèi)生健康主管部門行政調(diào)解并且已被受理的,醫(yī)調(diào)委不再受理;已經(jīng)受理的,終止調(diào)解。

第三十條 醫(yī)調(diào)委收到醫(yī)療糾紛調(diào)解申請后,應當立即予以審查。決定受理的,及時答復當事人;不予受理的,應當通知當事人并說明理由。

第三十一條 醫(yī)調(diào)委根據(jù)調(diào)解需要,可以委派一名或者數(shù)名人民調(diào)解員進行調(diào)解,也可以由醫(yī)患雙方選擇一名或者數(shù)名人民調(diào)解員進行調(diào)解。

醫(yī)患雙方申請人民調(diào)解員回避并且理由正當?shù)?,醫(yī)調(diào)委應當予以調(diào)換。醫(yī)調(diào)委認為有應當回避情形的,可以直接作出回避決定。人民調(diào)解員認為有應當回避情形的,應當自行回避。

第三十二條 醫(yī)調(diào)委應當自調(diào)解申請受理之日起三十個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要進行醫(yī)療損害鑒定的,鑒定時間不計入調(diào)解期限。因特殊情況需要延長調(diào)解期限的,醫(yī)調(diào)委和醫(yī)患雙方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達成調(diào)解協(xié)議的,視為調(diào)解不成。

第三十三條 醫(yī)患雙方達成調(diào)解協(xié)議的,應當簽訂調(diào)解協(xié)議書。雙方認為有必要的,可以自調(diào)解協(xié)議生效之日起三十日內(nèi)共同向人民法院申請司法確認。經(jīng)人民法院依法確認有效的醫(yī)療糾紛人民調(diào)解協(xié)議書,一方當事人拒絕履行或者未全部履行的,對方當事人可以向人民法院申請強制執(zhí)行。雙方未申請司法確認的,一方當事人拒絕履行或者未全部履行的,對方當事人可以向人民法院提起訴訟。

第三十四條 醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的,應當參照本條例申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級人民政府衛(wèi)生健康主管部門提出申請。

衛(wèi)生健康主管部門應當自收到申請之日起三個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。醫(yī)患雙方已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理,或者已經(jīng)申請醫(yī)調(diào)委調(diào)解并且已被受理的,衛(wèi)生健康主管部門不再受理;已經(jīng)受理的,終止調(diào)解。

第三十五條 衛(wèi)生健康主管部門應當自調(diào)解申請受理之日起三十個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要進行醫(yī)療損害鑒定的,鑒定時間不計入調(diào)解期限。

經(jīng)調(diào)解達成一致的,醫(yī)患雙方應當簽訂調(diào)解協(xié)議書。超過調(diào)解期限未達成調(diào)解協(xié)議的,視為調(diào)解不成。

調(diào)解不成、一方不履行或者不完全履行的,當事人可以向人民法院提起訴訟。

第三十六條 醫(yī)調(diào)委及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生健康主管部門及其工作人員應當對醫(yī)患雙方的個人隱私等事項予以保密。未經(jīng)醫(yī)患雙方同意,醫(yī)調(diào)委、衛(wèi)生健康主管部門不得公開進行調(diào)解,也不得公開調(diào)解協(xié)議內(nèi)容。

第三節(jié) 醫(yī)療損害鑒定

第三十七條 在醫(yī)療糾紛解決過程中,需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責任的,醫(yī)患雙方可以共同委托醫(yī)學會或者司法鑒定機構(以下統(tǒng)稱醫(yī)療損害鑒定機構)進行鑒定。也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意,由衛(wèi)生健康主管部門或者醫(yī)調(diào)委委托鑒定。

鑒定費預先向醫(yī)患雙方收取,最終按照責任比例承擔。

第三十八條 設區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生健康、司法行政部門共同組建醫(yī)療損害鑒定專家?guī)?,供醫(yī)療損害鑒定機構選用,也可以為醫(yī)調(diào)委、醫(yī)療機構調(diào)解醫(yī)療糾紛提供服務。專家?guī)鞈敯t(yī)學、法學、法醫(yī)學等領域的專家。聘請專家進入專家?guī)欤皇苄姓^(qū)域的限制。

醫(yī)療損害鑒定應當由受委托鑒定事項所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學、法醫(yī)學等相關專業(yè)人員進行鑒定;醫(yī)療損害鑒定機構沒有相關專業(yè)人員的,應當從前款規(guī)定的專家?guī)熘须S機抽取相關專業(yè)專家進行鑒定。

第三十九條 醫(yī)療損害鑒定機構作出的醫(yī)療損害鑒定意見應當載明并詳細論述下列內(nèi)容:

(一)是否存在醫(yī)療損害以及損害程度;

(二)是否存在醫(yī)療過錯;

(三)醫(yī)療過錯與醫(yī)療損害是否存在因果關系;

(四)醫(yī)療過錯在醫(yī)療損害中的責任程度。

第四十條 醫(yī)患雙方申請咨詢專家、鑒定人員回避并且理由正當?shù)?,醫(yī)療損害鑒定機構應當予以調(diào)換。醫(yī)療損害鑒定機構認為有回避情形的,可以直接作出回避決定。咨詢專家、鑒定人員認為有回避情形的,應當自行回避。

第四十一條 醫(yī)療損害鑒定機構應當在受理鑒定之日起三十個工作日內(nèi)完成鑒定并出具鑒定意見書。鑒定事項涉及復雜、疑難或者其他特殊問題的,完成鑒定的時間可以延長,延長時間一般不超過三十個工作日。延長鑒定時間的,應當書面告知委托人。鑒定過程中補充鑒定材料所需時間,不計入鑒定時間。

第四十二條 醫(yī)療損害鑒定機構開展醫(yī)療損害鑒定,應當執(zhí)行規(guī)定的標準和程序,尊重科學,恪守職業(yè)道德,對出具的醫(yī)療損害鑒定意見負責,不得出具虛假鑒定意見。

第四章 醫(yī)療糾紛應急處置

第四十三條 醫(yī)療機構應當制訂醫(yī)療糾紛事件應急處置預案,組織開展相關培訓和演練。

衛(wèi)生健康主管部門應當會同公安機關指導醫(yī)療機構建立健全突發(fā)事件預警應對機制和警醫(yī)聯(lián)動聯(lián)防聯(lián)控機制,提高應對突發(fā)事件的現(xiàn)場處置能力。

第四十四條 醫(yī)療機構應當建立健全安全防范管理制度,完善安全防范措施,加強人防、物防、技防建設,提高安全防范能力。

公安機關應當在三級醫(yī)院設立警務室,在其他醫(yī)院設立警務室或者與醫(yī)院配合做好警醫(yī)聯(lián)動工作,加強巡邏防控,及時受理涉醫(yī)報警求助,加強突發(fā)事件動態(tài)管控,保障醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)和患者就診安全。

第四十五條 醫(yī)療機構應當建立安全檢查制度,加強安保力量和安全防范設施建設。二級以上醫(yī)院根據(jù)需要在醫(yī)院入口或者在重點區(qū)域入口設置安檢設備進行安全檢查,進入上述區(qū)域的人員應當主動接受并配合安全檢查,因身體或者其他特殊原因不宜接受設備安全檢查的,應當接受人工檢查。

對拒不接受安全檢查的,醫(yī)療機構安全檢查人員有權拒絕其進入;對強行進入或者擾亂安全檢查現(xiàn)場秩序的,安全檢查人員應當制止;制止無效的,應當報告公安機關依法處理。

安全檢查人員發(fā)現(xiàn)非法攜帶易燃、易爆危險物品和管制器具等禁限物品的,應當先行控制現(xiàn)場,并報告公安機關依法處理。

醫(yī)療機構應當為急危重患者設置安全檢查綠色通道。

第四十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門和各級醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療糾紛報告制度。

發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的,醫(yī)療機構應當按照規(guī)定及時啟動應急處置預案,并報告所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門,不得遲報、謊報、瞞報。

所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門接到報告后,應當及時了解掌握情況,指導和督促醫(yī)療機構采取措施控制事態(tài)、解決糾紛。必要時,應當派員到現(xiàn)場指導和參與糾紛處理,并按照有關規(guī)定向本級人民政府和上一級衛(wèi)生健康主管部門報告。

第四十七條 患者及其親屬以及其他相關人員有下列行為之一,經(jīng)勸阻無效的,醫(yī)療機構應當立即向所在地公安機關報警,并配合公安機關做好調(diào)查取證等工作:

(一)聚眾占據(jù)醫(yī)療機構的診療、辦公場所;

(二)在醫(yī)療機構私設靈堂、擺放花圈、焚燒紙錢、懸掛橫幅、堵塞大門或者以其他方式擾亂醫(yī)療秩序;

(三)在醫(yī)療機構的病房、搶救室、重癥監(jiān)護室等場所及醫(yī)療機構的公共開放區(qū)域違規(guī)停放尸體,影響醫(yī)療秩序;

(四)公然侮辱、謾罵、詆毀、恐嚇醫(yī)務工作人員,非法限制醫(yī)務工作人員人身自由,毆打、傷害醫(yī)務工作人員;

(五)非法占用、故意損毀公私財物;

(六)非法攜帶槍支、彈藥、管制器具或者爆炸、放射、毒害、腐蝕等危險物品進入醫(yī)療機構;

(七)利用媒體散布謠言,故意擾亂公共秩序;

(八)其他擾亂醫(yī)療機構正常秩序的行為。

第四十八條 公安機關接到醫(yī)療糾紛警情后,應當按照下列規(guī)定進行處置:

(一)立即組織警力趕赴現(xiàn)場,開展教育疏導,勸阻雙方過激行為,經(jīng)勸阻無效的,應當依法予以制止,控制事態(tài)擴大;

(二)將擾亂正常醫(yī)療秩序等違反社會治安管理的人員帶離現(xiàn)場調(diào)查,維護醫(yī)療秩序;

(三)在醫(yī)療機構停尸、鬧喪,經(jīng)勸阻無效的,責令停止違法行為,并依法予以處置;

(四)依法查處現(xiàn)場發(fā)生的違法犯罪行為。

第四十九條 醫(yī)務人員在診療服務中人身安全受到威脅或者侵害的,可以依法采取避險保護措施。

醫(yī)務人員有證據(jù)證明行為人正在實施或者即將實施侵害其人格權的違法行為,不及時制止將使其合法權益受到難以彌補的損害的,有權依法向人民法院申請采取責令行為人停止有關行為的措施,其所在醫(yī)療機構應當提供支持。

第五章 醫(yī)療責任保險

第五十條 縣級以上人民政府及其有關部門應當推動建立完善醫(yī)療風險分擔機制,指導、監(jiān)督醫(yī)療機構建立完善風險防范制度,利用醫(yī)療責任保險、醫(yī)療意外保險等風險分擔形式,保障醫(yī)患雙方合法權益。

醫(yī)療機構應當參加醫(yī)療責任保險或者建立、參加醫(yī)療風險基金。

鼓勵醫(yī)務人員參加執(zhí)業(yè)責任保險,鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。

第五十一條 鼓勵醫(yī)療責任保險承保機構開發(fā)多樣化的醫(yī)療責任保險產(chǎn)品,并按照保本微利的原則,科學合理厘定醫(yī)療責任保險費率。

第五十二條 醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任保險的,保險費用可以按照規(guī)定計入醫(yī)療成本。不得因參加醫(yī)療責任保險提高現(xiàn)有醫(yī)療收費標準或者變相增加患者負擔。

第五十三條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后,醫(yī)療機構應當依照保險相關法律、法規(guī)和保險合同的約定,及時向醫(yī)療責任保險承保機構報案,并如實向承保機構提供醫(yī)療糾紛有關情況。

醫(yī)療責任保險承保機構應當加強與醫(yī)療機構、醫(yī)調(diào)委的溝通配合,建立快速有效的醫(yī)療糾紛調(diào)處理賠機制并及時理賠。

第五十四條 醫(yī)療責任保險承保機構應當按照保險合同約定,將人民法院作出的生效判決書、調(diào)解書和醫(yī)調(diào)委、衛(wèi)生健康主管部門主持作出的調(diào)解協(xié)議以及承保機構認可的醫(yī)患雙方依法達成的和解協(xié)議,作為醫(yī)療責任保險理賠的依據(jù),及時賠付并提供相關保險服務。

第五十五條 保險監(jiān)督管理機構應當加強對承保機構醫(yī)療責任保險業(yè)務理賠工作的監(jiān)督管理,規(guī)范保險經(jīng)營業(yè)務,指導承保機構做好保險理賠與人民調(diào)解的工作銜接,引導承保機構加強醫(yī)療責任保險業(yè)務管理和風險掌控。

第六章 法律責任

第五十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門和其他有關部門及其工作人員在醫(yī)療糾紛預防和處理工作中,不履行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,由上級衛(wèi)生健康等有關部門責令改正;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第五十七條 違反本條例規(guī)定,醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令改正,給予警告,并處一萬元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職處分,對有關醫(yī)務人員可以責令暫停一個月以上六個月以下執(zhí)業(yè)活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度;

(二)未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等;

(三)開展具有較高醫(yī)療風險的診療活動,未提前預備應對方案防范突發(fā)風險;

(四)未按規(guī)定填寫、保管病歷資料,或者未按規(guī)定補記搶救病歷;

(五)拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務;

(六)未按規(guī)定建立投訴接待制度、明確投訴管理部門或者配備專(兼)職人員;

(七)未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物;

(八)未按規(guī)定向衛(wèi)生健康主管部門報告重大醫(yī)療糾紛。

違反本條例規(guī)定的其他行為,依照有關法律、行政法規(guī)予以處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第五十八條 醫(yī)療損害鑒定機構出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、司法行政部門對醫(yī)療損害鑒定機構和有關人員依照有關法律、法規(guī)予以處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第五十九條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員有下列行為之一的,由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會給予批評教育、責令改正;情節(jié)嚴重的,依法予以解聘;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)偏袒一方當事人;

(二)侮辱當事人;

(三)索取、收受財物或者牟取其他不正當利益;

(四)泄露醫(yī)患雙方個人隱私等事項。

第六十條 公民、法人或者其他組織編造、散布虛假醫(yī)療糾紛信息,對他人造成損害的,依照有關法律、法規(guī)追究責任。

第六十一條 違反本條例規(guī)定,擾亂正常醫(yī)療秩序,損壞公私財物,侵犯他人合法權益的,依法承擔民事責任;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七章 附 則

第六十二條 本條例自2022年7月1日起施行。


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