時(shí)間:2023-02-26 08:00:35 來(lái)源: 河南日?qǐng)?bào)
(資料圖片僅供參考)
鄭大安評(píng)中心通過(guò)國(guó)家藥物GLP認(rèn)證
我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)全線貫通
2月22日,記者從省藥監(jiān)局獲悉,日前,鄭州大學(xué)藥物安全性評(píng)價(jià)研究中心成功通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證,成為我省首家通過(guò)國(guó)家GLP認(rèn)證的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)。
我國(guó)規(guī)定,新藥的臨床前安全性評(píng)價(jià)研究必須在通過(guò)GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。為推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,2020年7月我省印發(fā)《2020年度河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案》,提出建設(shè)安全性評(píng)價(jià)平臺(tái),加快推進(jìn)鄭州大學(xué)藥物安全性評(píng)價(jià)研究平臺(tái)遷建工作,建設(shè)集安全性評(píng)價(jià)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)為一體的科研與服務(wù)平臺(tái)。省藥監(jiān)局作為責(zé)任單位,積極推動(dòng)鄭大安評(píng)中心建設(shè)工作。2021年9月,鄭大安評(píng)中心正式提交GLP認(rèn)證申請(qǐng),并兩次接受國(guó)家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)檢查,順利通過(guò)了國(guó)家認(rèn)證。
鄭大安評(píng)中心的建成,填補(bǔ)了我省在藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究領(lǐng)域的空白,實(shí)現(xiàn)了我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的全線貫通,對(duì)我省生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、科研、產(chǎn)業(yè)發(fā)展將起到巨大推動(dòng)作用。
責(zé)編:王時(shí)丹 | 審核:李震 | 總監(jiān):萬(wàn)軍偉
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