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【來源：河南省人民政府_地方】

為進一步加強貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)行為監(jiān)管，有效規(guī)范市場生產(chǎn)經(jīng)營秩序，近日，鄭州市市場監(jiān)管局對全市貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展為期60天的專項整治行動。

整治重點聚焦貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否存在以下五種違法情形：未經(jīng)許可、備案從事生產(chǎn)的行為；未按要求辦理委托的生產(chǎn)行為；未按說明書和標簽管理要求生產(chǎn)的行為；未按產(chǎn)品注冊或備案技術要求組織生產(chǎn)的行為；未按生產(chǎn)質(zhì)量管理體系生產(chǎn)的行為。

為提升整治成效，整治行動將結(jié)合企業(yè)自查、監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢等工作一并進行。

根據(jù)要求，各貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要對專項整治行動高度重視，對照標準認真自查整改，對自查中發(fā)現(xiàn)不符合《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求的，要主動采取停產(chǎn)整改措施，達不到生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求的，決不擅自恢復生產(chǎn)。

在專項檢查中，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)不重視、不整改、仍然存在違法行為的，將堅決移交稽查部門進一步立案查處，并對企業(yè)采取列入失信名單、行政約談、緊急停產(chǎn)等措施；涉嫌犯罪的，將移送公安機關依法處理。

責任編輯：安艷鴿

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