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這家專門做成癮治療藥物的公司要來(lái) A 股了！上交所官網(wǎng)顯示，深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱 " 善康醫(yī)藥 "）科創(chuàng)板 IPO 已獲得受理。

招股書顯示，善康醫(yī)藥是一家專注于戒毒、戒酒等成癮治療創(chuàng)新藥的公司。據(jù)了解，目前 A 股市場(chǎng)上還未有專門從事成癮治療藥物相關(guān)業(yè)務(wù)的個(gè)股，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也未有進(jìn)入商業(yè)化階段的長(zhǎng)效戒毒、戒酒藥物，若公司能夠成功上市，也將成為 A 股首家相關(guān)領(lǐng)域的上市公司。

不過(guò)，善康醫(yī)藥核心產(chǎn)品還未能實(shí)現(xiàn)上市，也因此未產(chǎn)生銷售收入，三年半虧損 1.77 億元并預(yù)期繼續(xù)虧損。

(資料圖)

沖刺國(guó)內(nèi)首款長(zhǎng)效戒毒藥

要上科創(chuàng)板的善康醫(yī)藥，核心產(chǎn)品正在沖刺國(guó)內(nèi)首款長(zhǎng)效戒毒藥。

招股書顯示，善康醫(yī)藥主要從事以預(yù)防阿片類毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

圖片來(lái)源：善康醫(yī)藥官網(wǎng)截圖

截至招股書簽署日，善康醫(yī)藥產(chǎn)品管線中有 1 個(gè)核心產(chǎn)品 " 納曲酮植入劑 " 的 2 個(gè)適應(yīng)癥分別處于產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)備階段和Ⅱ期臨床階段，并擁有 6 個(gè)主要臨床前在研項(xiàng)目。2 個(gè)適應(yīng)癥 SK1801、SK2007 分別用于預(yù)防阿片類物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸，以及用于治療酒精使用障礙。

據(jù)中國(guó)毒品形勢(shì)報(bào)告，2021 年中國(guó)登記在冊(cè)的阿片類物質(zhì)濫用人數(shù)為 55.6 萬(wàn)人。沙利文近期發(fā)布的《全球及中國(guó)成癮治療市場(chǎng)研究報(bào)告》顯示，根據(jù)國(guó)家禁毒辦發(fā)布的數(shù)據(jù)，中國(guó)阿片類物質(zhì)濫用隱性人群約為 86.18 萬(wàn)人，結(jié)合成癮患者支付能力，推算中國(guó) 2021 年阿片類物質(zhì)脫癮治療潛在市場(chǎng)規(guī)模約為 167.63 億元。而截至目前，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效戒毒藥物市場(chǎng)還處于空白階段。

善康醫(yī)藥表示，公司擬于 2022 年 12 月向 CDE 提交 SK1801 的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)。該品種預(yù)計(jì)于 2023 年取得藥品注冊(cè)證書。商業(yè)化后將填補(bǔ)目前國(guó)內(nèi)阿片防復(fù)吸長(zhǎng)效治療領(lǐng)域的市場(chǎng)空白。

圖片來(lái)源：巨潮資訊網(wǎng)截圖

海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，現(xiàn)階段，戒毒成癮藥物主要為用于治療阿片類物質(zhì)成癮的阿片類受體拮抗劑和阿片類受體激動(dòng)劑，缺乏用于治療新型毒品等其他物質(zhì)成癮的創(chuàng)新藥物。

在鄧之東看來(lái)，納曲酮長(zhǎng)效緩釋植入劑（善康醫(yī)藥核心產(chǎn)品）將成為成癮治療的新方向，解決傳統(tǒng)成癮治療藥物療效低、依從性差等問(wèn)題，助推成癮治療市場(chǎng)規(guī)模加速發(fā)展。

戒酒藥物方面，現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)暫無(wú)獲批用于酒精依賴治療的藥物，國(guó)內(nèi)在酒精依賴治療方面的藥物仍然處于空白，酒精依賴患者僅能選擇心理療法及行為療法。

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)僅有兩款用于酒精依賴治療的藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，一款是前文提到的 SK2007，已于今年 8 月獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，啟動(dòng)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。另一款是北京華禧聯(lián)合科技發(fā)展有限公司的阿坎酸鈣腸溶片，目前正處于臨床 I 期，但自 2014 年進(jìn)入臨床試驗(yàn)后，暫無(wú)新進(jìn)展。

三年半虧掉 1.77 億元

雖然成癮治療藥物市場(chǎng)廣闊，但截至目前善康醫(yī)藥的核心產(chǎn)品還未能實(shí)現(xiàn)上市銷售，公司尚未產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷售收入且尚未實(shí)現(xiàn)盈利，2019-2021 年以及 2022 年上半年歸屬凈利潤(rùn)合計(jì)虧損約 1.77 億元。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，善康醫(yī)藥未實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入，公司實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)分別約為 -3029.78 萬(wàn)元、-3323.13 萬(wàn)元、-6615.61 萬(wàn)元和 -4767.98 萬(wàn)元。經(jīng)計(jì)算，三年半中累計(jì)虧損額達(dá)到 1.77 億元。善康醫(yī)藥表示，未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損并存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

圖片來(lái)源：巨潮資訊網(wǎng)截圖

投融資專家許小恒表示，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)給了創(chuàng)新藥企更包容性的上市條件，允許沒有盈利的創(chuàng)新藥開發(fā)的公司上市，推動(dòng)了創(chuàng)新藥相關(guān)企業(yè)的快速發(fā)展。

不過(guò)，對(duì)于尚未有產(chǎn)品上市的 IPO 公司來(lái)說(shuō)，未來(lái)的商業(yè)化前景尚存在較大風(fēng)險(xiǎn)。鄧之東指出，公司核心產(chǎn)品是否能夠獲批，獲批后的經(jīng)營(yíng)情況如何，都充滿著不確定性。

善康醫(yī)藥也直言，藥品研發(fā)及注冊(cè)審評(píng)審批環(huán)節(jié)較多、周期較長(zhǎng)、不確定性較大，如公司 SK1801 的新藥注冊(cè)上市審評(píng)審批進(jìn)程受到較大程度的延遲或無(wú)法獲得上市批準(zhǔn)，則將對(duì)公司未來(lái)的業(yè)務(wù)及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐奢^大不利影響。

對(duì)于正在臨床試驗(yàn)階段的 SK2007，善康醫(yī)藥指出，若臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果不能達(dá)到預(yù)期，公司將可能放棄臨床試驗(yàn)的后續(xù)研發(fā)工作，將使得公司對(duì)該產(chǎn)品的前期研發(fā)投入無(wú)法收回，公司未來(lái)的盈利能力也將受到重大不利影響。

藥品商業(yè)化方面，善康醫(yī)藥表示，公司已著手組建相應(yīng)銷售團(tuán)隊(duì)，并計(jì)劃采用以直銷為主、經(jīng)銷為輔的自主銷售模式，同時(shí)積極推動(dòng)該品種納入政府采購(gòu)。不過(guò)，納曲酮植入劑的商業(yè)化推廣需要經(jīng)過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通、學(xué)術(shù)推廣和市場(chǎng)拓展等較長(zhǎng)的市場(chǎng)教育階段，同時(shí)其銷售的增長(zhǎng)可能會(huì)依賴戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋面。因此在藥品商業(yè)化推廣上，也存在一定風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)公司相關(guān)問(wèn)題，北京商報(bào)記者向善康醫(yī)藥方面發(fā)去采訪函，不過(guò)截至記者發(fā)稿，未收到對(duì)方回復(fù)。

成立時(shí)間僅五年

資料顯示，善康醫(yī)藥成立于 2017 年 10 月，至今剛滿五年，不管是作為一家擬 IPO 公司，還是一家已有產(chǎn)品處于注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)備階段的創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)都相當(dāng) " 年輕 "。不過(guò)，公司并不是僅用五年時(shí)間就研發(fā)出可填補(bǔ)市場(chǎng)空白領(lǐng)域的新藥，而是通過(guò)收購(gòu)湖南賽沃藥業(yè)有限公司（下稱 " 湖南賽沃 "），承接了后者的核心在研產(chǎn)品。

據(jù)了解，湖南賽沃成立于 2011 年，系善康醫(yī)藥實(shí)際控制人尹述貴與投資方成立的一家戒毒藥物研發(fā)企業(yè)，主要研發(fā)藥物為納曲酮植入劑。

2017 年，由于臨床試驗(yàn)開展的難度很高，藥物研發(fā)、臨床開展及新藥注冊(cè)面臨較大不確定性，湖南賽沃原投資人李金龍和李金祿面臨較長(zhǎng)的投資回收期和較大的投資回收壓力且有移民的打算，有提前回籠資金的退股意向。

尹述貴作為湖南賽沃的核心創(chuàng)始人，看好納曲酮植入劑產(chǎn)品在戒毒領(lǐng)域的應(yīng)用前景，愿意帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)繼續(xù)完成藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，深圳市遠(yuǎn)致富海投資管理有限公司和深圳市紫金港資本管理有限公司作為專業(yè)的投資機(jī)構(gòu)，愿意以其旗下基金作為新一輪的投資人承接原投資人的份額，繼續(xù)注資支持研發(fā)團(tuán)隊(duì)后續(xù)臨床試驗(yàn)資金投入并推動(dòng)該藥物的產(chǎn)業(yè)化，因此促成了本次收購(gòu)。

截至招股說(shuō)明書簽署日，尹述貴通過(guò)三家合伙企業(yè)合計(jì)控制善康醫(yī)藥 28.26% 的股份表決權(quán)，為公司實(shí)際控制人。

尹述貴的履歷也十分豐富。資料顯示，尹述貴出生于 1954 年，曾先后擔(dān)任廣州鐵路局政治部秘書、中國(guó)共產(chǎn)主義青年團(tuán)廣東省委員會(huì)秘書。后轉(zhuǎn)行至醫(yī)藥行業(yè)，從事醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)管理工作三十余年，為中國(guó)藥物濫用防治協(xié)會(huì)常務(wù)理事、副秘書長(zhǎng)。

記者丨丁寧

編輯丨汪乃馨

圖片丨北京商報(bào)、善康醫(yī)藥官網(wǎng)截圖、巨潮資訊網(wǎng)截圖、天眼查截圖、視覺中國(guó)

關(guān)鍵詞：臨床試驗(yàn) 阿片類物質(zhì) 治療藥物