近日，藥品審評中心在其網站公示兩批共36個擬進行優先審評藥品品種名單。
其中，宜昌人福藥業有限責任公司注冊申請的注射用苯磺酸瑞馬唑侖、百濟神州(蘇州)生物科技有限公司注冊申請的贊布替尼膠囊、上海綠谷制藥有限公司注冊申請的甘露寡糖二酸膠囊、正大天晴藥業集團股份有限公司注冊申請的鹽酸安羅替尼膠囊、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司注冊申請的苯磺順阿曲庫銨注射液等23個品種公示截止日期為2018年12月29日;南京先聲東元制藥有限公司注冊申請的依達拉奉右旋莰醇注射液、廣東東陽光藥業有限公司注冊申請的奧氮平口崩片、浙江華海藥業股份有限公司注冊申請的替米沙坦氫氯噻嗪片、衛材(中國)藥業有限公司注冊申請的吡侖帕奈片、吉利德(上海)醫藥科技有限公司注冊申請的比克替拉韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋片等13個品種公示截止日期為2019年1月2日。
2016年，原國家食品藥品監管總局出臺《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》，將多種情況納入優先審評范圍，其中包括防治艾滋病、肺結核、病毒性肝炎、罕見病、惡性腫瘤的藥物以及兒童老人急需的“救命藥”的注冊申請。
截至2018年8月，藥審中心已公開發布31批410個列入優先審評審批的品種。這意味著，越來越多的臨床“救命藥”將通過優先審評渠道批準上市，應用于臨床。(記者竇潔)
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