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昨日上午，經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)辦公室內(nèi)熱鬧非常。鄭州醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)代表、河南通昶醫(yī)藥物流有限公司負(fù)責(zé)人一同登門(mén)，感謝該局為他們辦了一件大好事。

事情還要從頭說(shuō)起。上月底，位于鄭州經(jīng)開(kāi)區(qū)的河南通昶醫(yī)藥物流有限公司，拿到了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后我省首張醫(yī)療器械第三方物流許可證。這被業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)為“一個(gè)三方共贏的利好”。

除河南通昶醫(yī)藥外，“三贏”之一，即全市3萬(wàn)多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，倉(cāng)庫(kù)、冷庫(kù)、人員、冷鏈車(chē)等儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)自此可以選擇委托，運(yùn)營(yíng)成本將大幅下降。同時(shí)受益的還有經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，該局負(fù)責(zé)人說(shuō)：“有了委托服務(wù)后，我們不用再一家家企業(yè)跑，管理效能將大幅提升，營(yíng)商環(huán)境滿意度也將進(jìn)一步提高。”

為了實(shí)現(xiàn)“三贏”效果，經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局為之努力籌謀近三年。

按照規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)必須擁有倉(cāng)庫(kù)，還要求有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的軟件，以便出入庫(kù)商品的全流程追溯。而在現(xiàn)實(shí)中，部分企業(yè)出于成本考慮，往往采取權(quán)宜之計(jì)，經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械化科負(fù)責(zé)人說(shuō)：“以往醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的處罰，大多都是因?yàn)槠髽I(yè)私自改變?cè)S可條件。”

“處罰”不是解決行業(yè)痼疾的好辦法，更不利于營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境。沿海城市醫(yī)療器械第三方物流的做法給經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提供了思路。在和上級(jí)部門(mén)溝通協(xié)調(diào)下，2021年1月20日，全省首家醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)落地經(jīng)開(kāi)區(qū)。“雖然是摸索著前進(jìn)，但效果喜人。”藥械化科負(fù)責(zé)人表示，“試點(diǎn)后，有關(guān)企業(yè)私自改變?cè)S可條件的執(zhí)法罰款幾乎絕跡。”

2022年10月底，國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)文件，明確醫(yī)療器械第三方服務(wù)企業(yè)的管理規(guī)范，于今年1月1日起執(zhí)行。雖然國(guó)家具體的實(shí)施細(xì)則尚未出臺(tái)，但為了讓企業(yè)早日拿到資質(zhì)，經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局第一時(shí)間匯報(bào)、聯(lián)系、溝通，終于幫河南通昶醫(yī)藥拿到全省首張經(jīng)營(yíng)許可證。

河南通昶醫(yī)藥總經(jīng)理張偉強(qiáng)不停點(diǎn)贊監(jiān)管部門(mén)服務(wù)給力，同時(shí)描繪著美好的市場(chǎng)前景：“我們的目標(biāo)客戶除了行業(yè)經(jīng)營(yíng)者，還有生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院。我們是全國(guó)連鎖，各地可以互通有無(wú)，在幫助合作單位節(jié)約成本上擁有強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)。”

經(jīng)營(yíng)檢驗(yàn)試劑的河南一首醫(yī)療器械有限公司，計(jì)劃這兩天就和河南通昶醫(yī)藥簽訂委托合同。公司劉經(jīng)理說(shuō)：“之前冷庫(kù)冷鏈都是自建，一來(lái)建設(shè)成本高，二來(lái)維護(hù)費(fèi)用高。原本計(jì)劃擴(kuò)建，現(xiàn)在有了第三方，準(zhǔn)備把這一塊兒整體委托第三方，這樣連發(fā)貨的人工也省了，按一個(gè)工人一月4000元算，兩個(gè)人工一年就可以節(jié)省10萬(wàn)元。預(yù)計(jì)運(yùn)營(yíng)成本直接下降60%。”

記者 侯?lèi)?ài)敏