日前，內蒙古自治區藥品監督管理局第一檢查分局(以下簡稱“第一檢查分局”)針對轄區內253家“兩品一械”企業，完成了為期三個月的首次全覆蓋監督檢查。此次檢查共發現問題案件線索13起，立案13起，結案5起，收繳罰沒款22.8萬余元，現場下達行政處罰決定書28起。

據悉，第一檢查分局于今年7月1日正式掛牌成立，為自治區藥監局正處級派出機構，監管范圍包括呼和浩特市、包頭市、鄂爾多斯市，監管企業共計253家。

7月中旬，該局將現有的12名工作人員合理搭配分為三組，實行組長負責制，對轄區內企業采取“四不兩直”(即“不發通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待、直奔基層、直插現場”)的方式，開展了首次全覆蓋監督檢查。

檢查中，監管人員逐一深入企業現場，對企業的總體分布、質量管理、風險管控、人員結構、生產經營等主要情況進行了全面摸底，并按照企業的質量安全保障水平，實行了“一企一檔”“一企一策”管理模式，還與轄區內所有直接管理的企業分別簽訂藥品(包括醫療器械、化妝品)質量安全承諾書，進一步督促企業落實主體責任。同時，對所有檢查出現問題的企業建立了問題臺賬，并進行持續跟蹤回訪,確保問題整改落實到位。

在本次檢查中，該局還實行了檢查與稽查相互融合的工作模式，進一步提升了發現違法行為的能力，形成了高壓嚴打震懾的態勢。