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11月5日，國家組織冠脈支架集中帶量采購在天津市開標，產生擬中選結果，擬中選產品10個，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。本次集中帶量采購的冠脈支架材質為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年。預計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產品。

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這是國家醫保局會同相關部門組織開展的首次高值醫用耗材集中帶量采購，冠脈支架是第一個品種。

之所以選擇冠脈支架，與其價格高、臨床使用較多、技術較成熟有關。冠脈支架就是我們常說的心臟支架，在治療心臟疾病中使用率很高。但是本身價格昂貴，不僅給患者帶來了不小的費用壓力，而且由于用量較大，占醫保基金的比例也較高。在我國，全國每年心臟支架用量為100多萬個，每次手術平均使用1.4—1.5個。

相對其他高值醫用耗材，冠脈支架技術成熟度高、規格相對少、國產替代率較高，進口和國產產品在質量、性能方面差異不大。

帶量采購的冠脈支架材質為目前市場上相對先進、使用效果較好的鈷鉻合金或鉑鉻合金，占心臟支架市場總額的70%，參與的醫療機構包括全國范圍內的公立、軍隊醫療機構以及自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構。根據各醫療機構報送采購需求總量的80%，確定的第一年意向采購總量為107.47萬個。

在本次集采中，共有11家企業參與投標，我國境內注冊上市的26個冠脈支架產品參加。通過競爭，產生擬中選產品10個，分屬于山東吉威醫療制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微創醫療器械(集團)有限公司等8家企業。經過集采，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向采購量計算，預計節約109億元。

一個支架由萬元降至不足千元，下降幅度達到90%多。這種虛高的價格和高值醫用耗材的銷售方式密切相關。一般來說，生產企業生產出產品后，交由代理商包銷，經過層層代理后，出廠價與患者的使用價相差巨大。

國家醫療保障局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波說，此次帶量采購可以看作是凈化醫用耗材行業生態環境的開端，逐步改變不公平、低端的競爭環境。

對患者來說，支架價格大幅降低將極大減輕患者的醫藥費用負擔。專家預計，醫保報銷后，個人自付的費用非常少。同時，由于我國心臟支架均價較高，很多需要使用支架的患者放棄支架，價格下降后將惠及大量用不起心臟支架的患者，提高人群健康水平。

常用主流產品基本中選，質量有保證

在本次集采中，醫療機構臨床常用的主流產品基本中選，覆蓋醫療機構意向采購量的70%以上。本次集采共有2408家醫療機構參與，其中年采購量大于500個的851家醫療機構全部參加。首年意向采購量達到107萬個，接近2019年載藥鉻合金支架采購量(109萬個)，占2019年全部材質采購量(165萬個)的65%。

這個結果比預期還要好。這意味著對臨床來說，差異不大，替換的型號、品牌不多，醫生常用的心臟支架仍可以正常使用。對患者來說，意味著擬中選產品質量可靠有保證。中國醫學科學院阜外心血管病醫院副院長楊偉憲說，擬中選產品是醫院常用的產品，有些產品已經在臨床用了十幾年，質量上沒有太大差異。

高值醫用耗材集中帶量采購醞釀已久，終于迎來良好開局。

2019年7月，國務院辦公廳印發《治理高值醫用耗材改革方案》。不久，高值醫用耗材集中帶量采購先后在安徽省、江蘇省破冰。國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室主任、天津市醫療保障局副局長張鐵軍介紹，聯采辦在啟動冠脈支架集中帶量采購之前，充分借鑒了此前各地在高值醫用耗材帶量采購方面的探索經驗。

國家組織冠脈支架集中帶量采購堅持了已開展3批的藥品集中帶量采購成功經驗，如招采合一、量價掛鉤，企業自愿參加、自主報價，充分發揮市場機制的作用，國家組織、聯盟采購、平臺操作的工作機制，由國家醫保局會同相關部門制定政策組織各省份和新疆生產建設兵團形成采購聯盟，由天津市醫藥采購中心承擔聯合采購辦公室職能，組織實施采購。

結合藥品集采的經驗，聯采辦已經制定了后續采購量落地執行的相關保障措施。如為了激勵醫療機構使用，將和藥品集采一樣實施結余留用政策，將醫保預算的結余留給醫院。

關鍵詞：冠脈支架