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國家醫保局:引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格

時間:2023-01-06 22:56:36 來源: 大河財立方


【大河財立方消息】1月6日,國家醫療保障局印發《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》。在文件制定過程中,國家醫保局著力在現行法律體系范圍內,打造新的價格政策工具,努力實現多元目標動態平衡。

國家醫保局稱,新冠病毒感染疫情防控工作進入新階段,相關治療藥品特別是口服小分子抗病毒藥品需求增長較快。早期批準上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。國家醫保局先后約談了兩款藥品的相關生產經營企業,企業積極回應社會關切,主動采取了降價措施。隨著國內外企業研發進度加快,未來有更多的新冠治療藥品加入“保健康、防重癥”的用藥工具箱,以豐富臨床治療用藥選擇,在堅持企業自主定價的同時,也有必要關注對新冠治療藥品公平可及的影響。


(相關資料圖)

國家醫保局根據價格法、藥品管理法有關規定,結合藥品價格管理實踐,在深入調查研究、反復開展論證、廣泛聽取意見的基礎上,規范完善現有以省為單位的藥品掛網采購規則,研究制定了《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》?;疽x是在堅持市場決定價格、尊重企業自主定價的基礎上,更好發揮政府作用,引入醫療機構和行業協會參與社會共治,引導企業公開透明合理制定新冠治療藥品價格。

《指引》共包括13項要求,具體措施可概括為6方面:

一是集中受理和資料要求。改變原來各省分別受理、企業重復提交資料的模式,新冠治療藥品首發報價實行集中受理、全國通行。

二是特別說明事項?!吨敢访鞔_申報企業應對首發報價的原料成本、研發費用、期間費用、創新性和經濟性等作出特別說明,目的在于打開價格構成要素,推動企業基于生產經營成本和市場供需狀況等因素制定價格,也便于藥品價格主管部門進行監督。

三是受理程序和省域價格協同。受理單位接到首發報價申請后5個工作日內完成受理工作。首發價格信息經公示無異議的,受理單位及時通知醫藥采購機構快速掛網,其他省份按首發價格開辟綠色通道直接掛網,保障群眾及時用上新獲批藥品。

四是價格再評估和動態調整?!吨敢访鞔_企業對首發價格進行再評估并履行調價承諾的若干情形,有助于推動企業主動合理定價。

五是社會共治。申報企業提交醫療機構出具的意見書和行業協會出具的推薦書,首發報價公示接受公眾監督,推動社會各方共同參與價格治理。

六是事中事后協同監管。對申報企業提供虛假信息和承諾等失信行為,根據情節采取失信處置措施,并配合市場監管部門做好執法檢查。

據悉,經各地主動申請,北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、四川省等6個省份醫保局作為新冠治療藥品首發價格受理單位,企業可自主選擇1家符合條件的受理單位申報首發價格。

責編:陳玉堯 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉

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